表的内容
- 病例对照研究(也称为病例参照研究)是一种观察性研究，在该研究中，确定了两组结果不同的现有组，并根据一些假定的因果属性进行比较。
- 它的目的是帮助确定暴露是否与结果相关(即，疾病或兴趣条件)。近年来，病例控制方法已成为流行病学调查的一种永久性方法。
- 病例-对照研究通常用于通过比较患有某种疾病/疾病的受试者(“病例”)与没有这种疾病/疾病但在其他方面相似的患者(“对照”)来确定可能导致某种疾病的因素。
- 理论上，病例对照研究可以简单描述。首先，确定病例(已知有结果的组)和对照组(已知没有结果的组)。然后，回顾时间，了解每组中哪些被试接触过，比较病例组与对照组接触的频率。
- 这可能表明危险因素和相关疾病的发展之间存在关联，尽管没有确定的因果关系。病例对照研究的主要结果测量是比值比(或)。
来源:循证医学咨询有限责任公司
病例对照研究的性质
- 根据定义,病例对照研究总是回顾性的因为它从一个结果开始，然后回溯到调查暴露。当受试者被登记到他们各自的组时，每个受试者的结果已经被研究者知道了。这一点，而不是研究者通常使用以前收集的数据的事实，是病例对照研究“回顾性”的原因。
- 病例-对照研究比较了疾病患者和无疾病对照组之间的疑似病因流行率。如果病例中该因素的流行率与对照组显著不同，则该因素可能与疾病有关。
- 尽管病例对照研究可以确定相关性，但它们没有衡量风险。然而，相对风险的估计可以通过计算优势比得出。
- 病例对照法有三个鲜明的特点:
- 暴露和结果(疾病)都发生在研究开始之前
- 从效应到原因，研究是倒退的;和
- 它使用一个控制组或比较组来支持或反驳一个推论。
病例对照研究涉及的步骤
- 根据定义，病例-对照研究涉及两个人群——病例和对照。
- 重点是已经出现的疾病或其他健康问题。
- 病例对照研究基本上是比较研究。病例和对照病例必须与已知的“混杂因素”如年龄、性别、职业、社会地位等具有可比性。
- 被问及的问题与个人特征和可能导致研究情况的事先接触有关。
- 例如，可以将接种过疫苗的儿童作为“病例”，将未接种疫苗的儿童作为“对照”，并在他们过去的历史中寻找感兴趣的因素。
进行病例对照研究有四个基本步骤:
- 选择病例和对照
- 匹配
- 测量曝光量
- 分析和解释
A.病例和对照的选择
- 首先是确定一组合适的病例和一组对照病例。
- 虽然确定病例相对容易，但选择适当的控制措施可能存在困难。
- “病例”的定义对病例对照研究至关重要。
- 它涉及两个规范:
- 诊断标准:在进行研究之前，必须明确该疾病的诊断标准和疾病的阶段(如果有的话)(如乳腺癌I期)。一旦确定了诊断标准，在研究结束前不应更改或更改。
- 合格标准:第二个标准是资格标准。通常采用的一项标准是，只有在特定时间内新诊断(事件)的病例才比旧病例或疾病晚期病例(流行病例)有资格。
- 病例可以从医院或一般人群中提取。
- 这些病例应能相当代表社区的所有病例。
- 控制人员必须远离研究中的疾病。
- 它们必须尽可能与病例相似，除非没有研究中的疾病。
- 通常，在进行研究之前确定一个比较组，由没有接触过这种疾病或正在研究其影响的某些其他因素的人组成。
- 如果所调查的疾病是难以诊断的亚临床形式，则在选择对照时可能会出现困难。
- 因此，选择一个合适的对照组是一个重要的前提，因为只有这样，我们才能对调查的结果进行比较、推断和判断。
- 可选择的控制来源包括医院、亲属、邻居和一般人群。
- 如果有许多病例可用，并且考虑进行一项大型研究，如果收集病例和对照组的成本大约相等，那么人们倾向于对每个病例使用一个对照组。如果研究小组很小(比如50岁以下)，每个研究对象可以选择2、3甚至4个对照。
- 综上所述，选择合适的病例和对照对解释病例-对照研究的结果至关重要。
b匹配
- 控制组可能在一些因素上与病例不同，如年龄、性别、职业、社会地位等。
- 一个重要的考虑是确保病例和对照之间的可比性。这涉及到所谓的“匹配”。
- 匹配的定义是我们选择的过程控制以这样一种方式,他们是相似的情况下对某些相关选择的变量(例如,年龄)已知影响疾病的结果,如果没有充分匹配的相似性,可以扭曲或混淆的结果。
- 在匹配时应记住，我们希望测量的可疑病因因素或变量不应匹配，因为通过匹配，它的病因作用在该研究中被排除了。在这个因素方面，案例和控制将自动变得相似。
- 匹配程序有分组匹配、配对匹配等几种。
C.曝光量的测量
- 有关暴露的定义和标准(或可能具有病原学重要性的变量)与用于定义病例和控制的定义和标准同样重要。
- 对于病例和控制病例，应以完全相同的方式获得有关接触的信息。
- 这可以通过访谈、问卷调查或研究过去的案件记录(如医院记录、就业记录等)来获得。
- 重要的是要认识到，当病例对照研究用于检验相关性时，要考虑的最重要的因素，甚至比获得的p值更重要，是必须排除的“偏倚”或系统错误问题。
d .分析
最后一步是分析，找出:
- 病例和对照组对可疑因素的暴露率。
- 与暴露相关的疾病风险估计(优势比)。
病例对照研究的优势
- 相对容易执行。
- 快速且便宜(与队列研究相比)。
- 要求相对较少的科目。
- 特别适合研究罕见或鲜为人知的疾病。但在一般人群中罕见的疾病(如青少年白血病)在特殊暴露组中可能并不罕见(如产前x光)。
- 对受试者无风险。
- 允许研究几种不同的病因因素(例如，吸烟、体育活动和心肌梗死的个性特征)。
- 可以识别出危险因素。可以制定合理的防控方案。
- 没有损耗问题，因为病例对照研究不需要对个体进行后续随访。
- 道德问题是最小的。
病例-对照研究的缺点
- 偏见问题依赖于记忆或过去的记录，其准确性可能不确定;对所获得的信息进行确认是困难的，有时甚至是不可能的。
- 选择一个合适的对照组可能是困难的。
- 我们不能测量发病率，只能估计相对风险。
- 不区分原因和相关因素。
- 不适合评价疾病的治疗或预防。
- 另一个主要问题是病例和控制的代表性。
- 病例对照研究需要假设。只有那些被研究的因素才会观察到关系。
- 病例对照研究对于确定特定接触所产生的健康结果的范围没有用处，因为要进行病例对照研究，就需要对病例进行定义。
参考文献
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