生物安全等级(BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4)

定义和介绍

• 生物安全是指防止由于将传染性或转基因生物体用于研究和商业而对人类健康和安全造成的风险，以及保护环境和病原体。
• 生物安全是微生物学中的一个重要概念，因为与生物相关的研究活动可能涉及对可能具有致病性的微生物、动物或植物细胞的操作。
• 与实验室活动相关的风险发生在样品或程序要求中。
• 应用标准的微生物技术和使用适合于病原体风险水平的设施有助于保护研究人员免受实验室获得性感染。
• 因此，生物安全级别旨在识别要在实验室环境中采取的各种保护措施，以保护研究人员，环境和微生物。
• 这些水平由疾病控制和预防（CDC）的中心定义，其中每个级别都概述了具体的实践和安全要求。
• 生物安全级别名称基于设计特征，设备，实践和程序的组合，同时使用各种风险群体的代理。
• 实验室工作中致病因子的生物安全等级分配必须以风险评估为基础。
• 这种评估在确定适当的生物安全水平时，考虑了风险群体以及其他因素。因此，生物安全水平可能因地区而异。
• 根据美国疾病控制与预防中心的规定，根据微生物相关风险和可用设施的不同，生物安全级别分为四类。防疫级别从最低的生物安全等级1级(BSL-1)到最高的生物安全等级4级(BSL-4)。

生物安全级别

1.生物安全水平-1（BSL-1）

• 生物安全级别1是适合于涉及未知的特征性药剂的工作的水平，在免疫主管的成年人中始终如一地引起疾病，并对实验室人员和环境引起最小的潜在危害。
• 生物安全级别1是最低的安全水平，因此水平所需的预防措施受到限制，而不是广泛的。
• 这些实验室提供了一般的空间，在这些空间中可以使用与健康成人的疾病无关的可行制剂进行工作。

要求

• BSL-1实验室不一定与大楼内的一般交通分隔开。
• 大多数工作通常在使用一般微生物实践的开放台面上进行。
• 不需要独特的实验室设计或密封设备，但可根据风险评估使用。
• 实验室人员必须接受实验室操作规程方面的专门培训，然后由受过微生物学或相关科学培训的科学家进行监督。

以下是BSL-1要求的标准操作、安全设备和设施要求:

标准微生物实践

• 实验室主管应执行实验室的门禁政策。
• 实验室工作人员在接触有潜在危险的物质后和离开实验室前必须洗手。
• 在实验室区不允许使用饮食，饮用，吸烟，处理隐形眼镜，涂抹化妆品和存放食物等活动。
• 禁止口吹液;必须采用机械移液装置。
• 在实验室进行的所有操作都应在避免飞溅和气溶胶产生的情况下进行。
• 工作后，如工作台等工作表面应消毒，并在任何潜在危险的生物材料泄漏后进行消毒。
• 主管必须确保所有实验室人员在执行任务时获得适当的培训和必要的预防措施。

安全实践

• BSL-1没有必需的安全特定安全实践。

安全设备

• BSL-1不需要生物安全柜等特殊密封装置。
• 为了防止个人服装的污染，建议使用防护实验室外套，褂子或制服。
• 在进行气溶胶形成可能性大的试验时，可以佩戴防护眼镜。

用途

• 生物安全级别1通常用于对免疫缺陷个体中尚未知道会导致疾病的微生物制剂进行检测。
• 这些实验室包括高校和培训中心用于教学的实验室。

生物

• 需要生物安全一级控制的常见生物体包括危险性较低的生物体，如农杆菌属radiobacter那黑曲霉那苏云金杆菌那大肠杆菌应变K12,嗜酸乳杆菌那微球菌leuteus那粗糙脉孢菌那荧光假单胞菌那Serratia marcescens.。
• 然而，生物安全水平的要求可能因病原体的风险评估而异。

2.生物安全级别2（BSL-2）

• 生物安全水平-2实验室是用于涉及对实验室人员，环境和代理人的中等潜在危害的微生物剂的任务的实验室。
• 然而，如果意外吸入，吞咽或暴露在皮肤中，感染剂或毒素可能会造成中度危险。
• 生物安全2级的预防措施相对于生物安全1级更为广泛，但生物安全1级和生物安全2级实验室一般被认为是基础实验室。

要求

• 像BSL-1实验室一样，BSL-2实验室不一定与大楼的一般交通模式分离。
• 但是，进入实验室受到限制，而BSL-2实验正在进行中。
• 实验室的年度检查也是BSL-2要求的重要组成部分。这些可能包括更改过滤器或更换某些设备。
• 除了一些可能形成气溶胶的过程外，这项工作大多是在消毒的工作台上进行的。后者在安全柜中进行。
• BSL-2中要遵循的预防措施包括BSL-1中的所有预防措施和一些额外的预防措施。

标准微生物实践

• 所有实验室工作人员在使用活菌后和离开实验室前必须洗手。
• 严禁在实验室内吃、喝、抽烟、拿隐形眼镜。
• 用机械移液代替口移液。
• 所有受污染的培养物、玻璃器皿、塑料器皿和受生物污染的废物必须作为生物危害处理，因此要进行高压灭菌。
• 工作表面必须在一天结束时或在任何泄漏或溅起之后用消毒剂进行净化。
• 使用皮下注射注射器和针头，巴斯特移液器，剃须刀叶片，污染的破碎玻璃和血液小瓶被视为医疗废物，并丢弃穿刺抗锐利的锐利处理容器。

安全措施

• 在实验室在工作中，不应允许患有免疫妥协和怀孕的个人等感染的感染风险增加的人进入BSL-2实验室。
• 应对生物安全等级2手册进行年度审查，以更新指南。
• 应确定记录的政策和程序，限制了解潜在危害的个人入口，并受到适当培训。
• 在使用或储存有害生物材料的设备上，要有生物危害标志。

安全设备

• 在进入实验室的同时佩戴防护涂层，然后在实验室工作后拆除并保存。
• 应该制造实验室设计，使其可以很容易地清洁和净化，最小的角落和角落。
• 当使用危险生物材料时，实验室的门应关闭。
• 必须准备一个高压灭菌器。

用途

• 生物安全二级实验室多用于中度危险制剂的常规分析和培养。
• 此外，用于教学和培训目的的一些实验室也是BSL-2实验室。

生物

• 需要BSL-2实验室的生物包括致病菌株大肠杆菌那葡萄球菌那沙门氏菌那疟原虫疟原虫那弓形虫，和单纯疱疹病毒
• 然而，根据风险评估，分配给实验室的生物可能会有所不同。

视频 - 通过微生物学咒语了解生物安全水平。

3.生物安全级-3（BSL-3）

• 生物安全3级(BSL-3)是指在工作中使用的药剂可能通过吸入或气溶胶形成对人员造成严重或潜在致命疾病，甚至可能污染环境。
• BSL-3实验室执行的任务涉及本土或外来病原体，这些病原体被气溶胶感染的可能性很高，疾病可能造成致命后果。
• 自动接种和摄食对从事这一级别工作的人员构成主要危害。
• 在此类实验室工作需要实验室人员在处理致病和潜在的致命因素方面具有特定培训，以及监管科学家在处理传染性代理和相关手术方面。

要求

• 用于动物和研究的生物安全3级遏制实验室是设计和操作最具挑战性的遏制级别设施。
• 这些实验室应在初始运行前进行使用认证，随后按年度计划进行使用认证，或在程序更改、翻新或更换可能影响实验室运行环境的系统组件后进行使用认证。
• BSL-3实验室也被称为遏制实验室，因为它们需要遏制设备来保护人员、微生物制剂和环境。
• BSL-3的要求包括BSL-1和BSL-2实验室的所有要求，以及一些额外的设计功能和特殊设备。

标准微生物实践

• BSL-3实验室的进入仅限于处理BSL-3生物的适当培训的个人，所有这些都由实验室主管选择。
• 除了一般的程序和实验室操作，主管还制定额外的政策来限制进入实验室。
• 必须在BSL-3中进行的所有程序必须在生物安全柜内进行，以防止将气溶胶暴露于实验室人员。
• 实验室工作人员进入实验室前必须穿戴个人防护装备，离开实验室时必须脱下防护装备。
• 工作台面和水槽应在每一个工作班次或任何泄漏或飞溅后消毒。
• BSL-3实验室应与建筑物内的一般交通隔离，以限制任何时候进入实验室。

安全措施

• 生物安全三级实验室的门总是关闭的，在套件外面有适当的生物安全三级标志，以及通用的生物危害标志和紧急联系信息。
• 实验室人员必须进行医疗监测，并为实验室处理或可能存在的制剂提供适当的免疫接种。
• 每个机构都应考虑来自风险人员的血清样本的收集和储存。
• 必须编制和采用一份实验室专用的生物安全手册，并向所有人提供和使用。
• 在使用生物安全三级制剂前，实验室主管必须检查所有实验室人员对标准和特殊微生物操作的熟练程度。
• 在设施内收集、处理、储存或运输过程中，潜在危险材料必须放置在耐用的、防泄漏的容器或小瓶中。
• 所有的实验室设备应在工作后或任何泄漏或飞溅后进行常规消毒。
• 实验室生物安全手册必须定义在暴露于传染性物质的情况下采用的程序T，这些方法应相应对待。
• BSL-3实验室的任何工作都不应在露天工作台或露天容器上进行。所有涉及传染因子的活动必须在生物安全柜或其他物理密封装置内进行。

安全设备

• 生物安全柜将用于操作所有传染因子。
• 在进入实验室时，应佩戴具有个人防护装备，外套，手套和呼吸系统等个人防护齿轮，然后在离开前删除。
• 实验室内流动的空气不应再循环到实验室的任何区域，并应在排放到室外之前进行高效空气过滤器。
• 过滤器，手册，设备，真空管，高压灭菌器等应每年进行修订和审查。

用途

• 生物安全三级实验室用于临床、诊断、教学、研究或生产设施。
• 这些实验室用于处理和操作对人员健康产生直接严重影响的高传染性病原体。
• 这些用于研究传染病和各种毒素的影响及其效果。

生物

• 需要BSL-3实验室的病原体包括艾滋病毒，H1N1流感，鼠疫杆菌那结核分枝杆菌非典,狂犬病毒西尼罗河病毒、里基茨病等
• 然而，将生物置于不同的生物安全水平可能会推迟，也应在风险评估后确定。

4.生物安全四级(BSL-4)

• 生物安全4级是在处理危险传染因子时所采用的最高级别，这些传染因子以威胁生命的疾病、气溶胶传播或未知传播风险的形式对个人和环境构成高风险。
• BSL-4实验室经常在处理和操纵极危险的4类风险病原体时使用，这些病原体没有已知的疫苗或治疗方法，在工作期间需要极端预防。
• BSL-4实验室有两种;内阁实验室，所有工作的所有工作都在III级生物安全柜或类似的物理遏制，非常精心制定的预防措施和套装实验室，其中所有实验室人员都需要全身，空气供应的适合PPES形式的防护齿轮。

要求

• BSL-4实验室的要求是广泛的，有特定的实验室设计、培训程序、高度防护的设备和个人装备。
• 这些实验室应在初始运行前进行使用认证，随后按年度计划进行使用认证，或在程序更改、翻新或更换可能影响实验室运行环境的系统组件后进行使用认证。
• BSL-4实验室也被称为最大遏制实验室，因为它们有防止有害物质逃逸到环境中的二级屏障。
• BSL-4实验室应遵循所有BSL-1、BSL-2和BSL-3的要求，并采取额外的具体预防措施。

标准微生物实践

• 在BSL-4内没有在开放的工作台或开放船上进行工作。
• 工作岗位、设备、洗涤槽等应消毒。
• 实验室人员应采用保护齿轮，可能包括全身PPE，手套，面具和涂层。
• 实验室的门应随时关闭，实验室应放置在建筑物内远离一般交通的地方。
• 无论如何都要避免喝、吃、用嘴移液等活动。
• 只有在处理BSL-4生物和实验室中的设备的人员才能进入实验室。

安全措施

• 在BSL-4中的III级机柜中除去可行或完整的生物材料，在一个不可用的密封的初级容器中，具有不可用的密封的次级容器。
• 除非在离开设施前进行了高压灭菌或净化，否则，除将保持活的或完整状态的生物材料外，任何材料都不会从BSL-4实验室移走。
• 只有个人在设施中的存在对于微生物过程或支持目的需要授权进入。在实验室中不允许在收购感染或感染的风险增加的个体不允许出现异常危险。
• 员工只能在换完衣服后和通过淋浴间进出设施。
• 当BSL-4实验室在工作时，或当实验室中有传染性物质或受感染动物时，在所有通道上放置危险警告标志和通用生物危害标志。
• 建立了报告实验室事故、暴露和潜在实验室相关疾病的医疗监测系统。

安全设备

• III类生物安全柜或I类或II类生物安全柜与通过生命支持系统通风的一体式人员服配合使用时，应在BSL-4设施内进行所有操作。
• 实验室的墙壁，地板和天花板必须形成密封的内壳，便于熏蒸，并且是动物和防虫。
• 将双门高压釜放置，用于消除设施的净化材料。
• 从设施排出的排气，通过HEPA过滤器在排出到外部，以防止其进入占用的建筑物和进气口。

用途

• BSL-4实验室用于诊断和研究易传播的致死性疾病病原体。
• 这些实验室用于新的和未知的病原微生物，没有疫苗或疗法。
• 它们还用于需要高度复杂的技术和先进过程的临床和生产设施。

生物

• BSL-4级病原体包括风险组IV类微生物埃博拉病毒，SARS-COV-2，中欧脑炎病毒，出血病毒等。

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